症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 肺の悪性新生物   感染性胸水   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム/タゾピペ     20230518 20230613 静脈内点滴 感染性胸水(発熱・膿胸に対して)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20230422 20230613 経口 創合併症(術後の創部痛)   投与中止 尿細管間質性腎炎(再投与なし)  
ラフチジン/プロテカジンOD 20 mg 20230422 20230613 経口 胃腸障害(胃薬として)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20230610)  
併用薬 酪酸菌配合剤   ジヒドロコデイン・エフェドリン配合剤   モサプリドクエン酸塩水和物   アセトアミノフェン   トラマドール塩酸塩   酪酸菌製剤   レンボレキサント   アミノ酸・糖・電解質・ビタミン(4)   リン酸チアミンジスルフィド・B6・B12配合剤   酢酸リンゲル液(ブドウ糖加)   ペンタゾシン   生理食塩液   カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物   トラネキサム酸   酢酸維持液(ブドウ糖加)   塩化ナトリウム   人血清アルブミン   フロセミド  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 70kg台 転帰 軽快
原疾患等 脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 180 mg 202307 20230822 経口 脊柱管狭窄症(脊柱管狭窄症)   不明 胃腸出血(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
胃腸出血(20230822)  
併用薬 レバミピド   フルチカゾンプロピオン酸エステル   テルミサルタン   アムロジピンベシル酸塩   芍薬甘草湯   ベラプロストナトリウム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 180cm台 体重 80kg台 転帰 軽快
原疾患等 前立腺炎   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セルニチンポーレンエキス/セルニルトン       20230718 経口 前立腺炎(慢性前立腺炎)   不明 急性腎障害(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa       20230718 経口 背部痛(腰痛症)   不明 急性腎障害(再投与なし)  
クラリスロマイシン         経口 デンタルケア(歯科)   不明 急性腎障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20230719)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 脳脊髄液漏  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフトリアキソンナトリウム水和物 2 g 20230609 20230619 静脈内点滴 中耳炎(髄液漏疑い、中耳炎)   投与中止 スティーヴンス・ジョンソン症候群(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 180 mg   20230619 経口 鎮痛療法(解熱鎮痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(20230619)  
併用薬 レバミピド   ベタヒスチンメシル酸塩   ドンペリドン   アムロジピンベシル酸塩   アセトアミノフェン   メトクロプラミド   レンボレキサント   センノシド  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;不明 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 変形性関節症   高血圧   大脳萎縮   高尿酸血症   良性前立腺肥大症   元タバコ使用者   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20230209 20230220 経口 膝関節形成(左人工膝関節置換術術後)   投与中止 出血性十二指腸潰瘍(再投与なし)  
ジクロフェナクナトリウム/ボルタレンサポ 50 mg 20230209 20230210 直腸 膝関節形成(左人工膝関節置換術術後)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性十二指腸潰瘍(20230218)  
併用薬 レバミピド   センノシド   カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩配合剤   フェブキソスタット   シロドシン   レボセチリジン塩酸塩   d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   ヒドロコルチゾン酪酸エステル   デキサメタゾンプロピオン酸エステル   ビサコジル  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 150cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 帯状疱疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物     20230327 20230402 経口 帯状疱疹(原疾患治療のため)   不明 中毒性皮疹(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹(20230407)  
併用薬 アメナメビル   ルパタジンフマル酸塩   レバミピド   フェブキソスタット   テプレノン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 170cm台 体重 70kg台 転帰 未回復
原疾患等 COVID−19   脂質代謝障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 375 mg 20230911 20230911 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止 筋力低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
125 mg 20230912 20230912 経口
オロパタジン塩酸塩 5 mg 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
トラネキサム酸 250 mg 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
ビフィズス菌製剤(4)/ラックビー 1 {DF} 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
鎮咳配合剤(1)/フスコデ 3.3 mL 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 20230911 20230912 経口 COVID−19(新型コロナウイルス感染症)   投与中止    
ロスバスタチンカルシウム/ロスバスタチン       20230912 経口 脂質代謝障害(脂質代謝異常)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
筋力低下(20230912)   感覚鈍麻(20230912)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 発熱   上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 発熱(発熱)、上咽頭炎(感冒症状)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高脂血症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 120 mg 2021 不明 不明 適応症不明の製品使用   不明    
コロナウイルス(SARS−CoV−2)RNAワクチン/コミナティ(1価:起源株)     20210629 不明 不明 COVID−19免疫(COVID-19 IMMUNISATION)   不明    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム     202107 不明 不明 肺門リンパ節腫脹(HILAR LYMPHADENOPATHY)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎(20210630)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 膵腺管癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg     不明 適応症不明の製品使用   不明    
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン 1000 mg/m2     不明 膵腺管癌(PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA)   投与中止    
パクリタキセル(アルブミン懸濁型) 125 mg/m2     不明 膵腺管癌(PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA)   投与中止    
ラベプラゾールナトリウム 10 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 流産予防   投与中止    
イブプロフェン         不明 頭痛(HEADACHE)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性汎発性発疹性膿疱症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 膵腺管癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg     不明 適応症不明の製品使用   不明    
ゲムシタビン塩酸塩/ゲムシタビン 1000 mg/m2     不明 膵腺管癌(PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA)   投与中止    
パクリタキセル(アルブミン懸濁型) 125 mg/m2     不明 膵腺管癌(PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA)   投与中止    
エソメプラゾールマグネシウム水和物 20 mg     不明 適応症不明の製品使用(DRUG USE FOR UNKNOWN INDICATION)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 痛風性関節炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ドチヌラド/ユリス 0.5 mg 20221106 20230701 経口 高尿酸血症(高尿酸血症)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン     20221106   経口 痛風(痛風発作)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血中トリグリセリド増加(20230304)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 変形性脊椎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
プレガバリン/プレガバリンOD     不明 不明 経口 変形性脊椎症(Cervical spondylosis)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     不明   経口 変形性脊椎症(Cervical spondylosis)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎ぶどう膜炎症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 成人 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃十二指腸潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 遠隔転移を伴う腎細胞癌   骨転移   高血圧   非タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ニボルマブ(遺伝子組換え)/オプジーボ 240 mg 20200115 20200323 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   投与量変更せず 甲状腺機能低下症(再投与なし)  
240 mg 20200413 20201005 静脈内点滴
480 mg 20201102   静脈内点滴
イピリムマブ(遺伝子組換え)/ヤーボイ 1 mg/kg 20200115 20200323 静脈内点滴 遠隔転移を伴う腎細胞癌(根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対する併用療法)   非該当    
デノスマブ(遺伝子組換え)/ランマーク     20200117   皮下     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
甲状腺機能低下症(20210726)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性胃潰瘍  
併用薬 アスピリン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ 125 mg 20230823 20230827 経口 COVID−19(COVID-19)   投与量変更せず    
デカリニウム塩化物/SP 0.25 mg 20230823 20230827 経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物/アズノールうがい液     20230823 20230827 不明 COVID−19(COVID-19)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20230823 20230827 経口 COVID−19(COVID-19)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
虚血性大腸炎(20230825)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 疼痛   タバコ使用者   慢性閉塞性肺疾患   歯髄炎   レンサ球菌感染   敗血症   気管内挿管   機械的換気   ペプトストレプトコッカス感染   髄膜炎   感染性胸水  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンNa 4 g     静脈内(明記されていない場合) 敗血症   投与中止    
        不明
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 疼痛   不明    
クリンダマイシンリン酸エステル/クリンダマイシン         不明 敗血症   投与中止    
メロペネム水和物/メロペネム         不明 敗血症   非該当    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム 12 g     静脈内(明記されていない場合) 敗血症(SEPSIS)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   頻尿   不眠症   良性前立腺肥大症   緊張性膀胱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
モルヌピラビル/ラゲブリオ 1600 mg 20230726 20230726 経口 COVID−19治療(SARS-CoV-2による感染症)   投与中止 痙攣発作(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 3 {DF} 20230726 20230730 経口 COVID−19(COVID-19感染)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20230726)  
併用薬 タダラフィル   ビベグロン   ブロチゾラム  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 不明
原疾患等 喘息   気胸   肺嚢胞   虫垂炎   腹膜炎   腰部脊柱管狭窄症   アルコール摂取  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
チオトロピウム臭化物水和物/スピリーバ         吸入 喘息(喘息)   不明    
フェブキソスタット/フェブリク         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ベポタスチンベシル酸塩         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
レバミピド         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物/シムビコート         吸入 喘息(喘息)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
過敏性肺臓炎(202005)   悪性新生物  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 関節痛   歯痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 202304 202304 経口 歯痛(Toothache (after dental treatment))   非該当 円形脱毛症(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン     20230728 20230728 その他(経皮) 関節痛(Shoulder pain)   非該当 円形脱毛症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
円形脱毛症(202305)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
総合感冒剤(一般薬)/サラリ「顆粒」         経口 発熱(発熱) 指定第二類医薬品 不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症   急性呼吸窮迫症候群   心筋症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 膵腺管癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa「VTRS」 10 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明 間質性肺疾患(不明)  
ゲムシタビン塩酸塩 1000 mg/m2     不明 膵腺管癌(膵腺管癌)   投与中止    
パクリタキセル(アルブミン懸濁型) 125 mg/m2     不明 膵腺管癌(膵腺管癌)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg     不明 適応症不明の製品使用(適応症不明の薬剤使用)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等 結腸癌   高血圧   糖尿病   脂質異常症   肝転移  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンコラフェニブ/ビラフトビ 300 mg 20230523 20230811 経口 結腸癌(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)   投与中止 十二指腸穿孔(再投与なし)、脊椎圧迫骨折(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン     202306   経口 脊椎圧迫骨折(胸椎圧迫骨折)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸穿孔(20230812)   脊椎圧迫骨折(202306)  
併用薬 セツキシマブ(遺伝子組換え)   ミノサイクリン塩酸塩   ロペラミド塩酸塩   ポリカルボフィルカルシウム   トラマドール塩酸塩   スピロノラクトン   メトクロプラミド   アムロジピンベシル酸塩   ロスバスタチンカルシウム   アナグリプチン   サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物   ビソプロロールフマル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/ノーシンアセトアミノフェン錠         経口(経口) 発熱 第二類医薬品 不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物           発熱   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 デンタルケア  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 デンタルケア   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物過敏症   コーニス症候群   心停止  
併用薬 塩酸エピネフリン   リドカイン塩酸塩   セフテラム ピボキシル  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 疼痛   タバコ使用者   慢性閉塞性肺疾患   歯髄炎   レンサ球菌感染   敗血症   気管内挿管   機械的換気   ペプトストレプトコッカス感染   髄膜炎   感染性胸水  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
セフトリアキソンナトリウム水和物/セフトリアキソンナトリウム「VTRS」 4 g     静脈内(明記されていない場合) 敗血症(敗血症)、髄膜炎(髄膜炎)   投与中止 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(不明)  
        不明
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 疼痛(慢性疼痛)   不明    
クリンダマイシンリン酸エステル         不明 敗血症(敗血症)、髄膜炎(髄膜炎)   投与中止    
アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム 12 g     静脈内(明記されていない場合) 敗血症(敗血症)   不明    
メロペネム水和物         不明 敗血症(敗血症)、髄膜炎(髄膜炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 頭痛   発熱   倦怠感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg     経口 頭痛(頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬 エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン配合剤(1)  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高脂血症   日本紅斑熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     20091014 不明 不明 日本紅斑熱   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩 200 mg 200910 200910 不明 日本紅斑熱(JAPANESE SPOTTED FEVER)   投与中止    
ラベプラゾールナトリウム     200910 200910 不明 日本紅斑熱(JAPANESE SPOTTED FEVER)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
肝酵素上昇(200910)   末梢性浮腫(200910)   体重増加(200910)  
併用薬 アトルバスタチンカルシウム水和物   セファクロル   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口 帯状疱疹(Herpes zoster)   不明 腎機能障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 変形性脊椎症   椎間板突出   胃癌   胃切除  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン           変形性脊椎症(変形性腰椎症)、椎間板突出(腰椎椎間板ヘルニア)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経皮 変形性脊椎症(変形性腰椎症)、椎間板突出(腰椎椎間板ヘルニア)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
穿孔性小腸潰瘍  
併用薬 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤   オキサリプラチン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 180cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 胃癌   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン     20220607 20220813 局所 変形性脊椎症(Osteoarthritis of lumbar spine)、椎間板突出(L4/5 herniated disc )   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20220720 20220813 経口 変形性脊椎症(Osteoarthritis of lumbar spine)、椎間板突出(L4/5 herniated disc )   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
小腸穿孔(20220813)   限局性腹膜炎(20220813)  
併用薬 ルパタジンフマル酸塩   クエン酸第一鉄ナトリウム   アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム(1)   酢酸亜鉛水和物   六君子湯   ロペラミド塩酸塩   アプレピタント   オキサリプラチン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 慢性閉塞性肺疾患   肺炎   脳梗塞   呼吸障害   発熱   良性前立腺肥大症   入院  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ウメクリジニウム臭化物・ビランテロールトリフェニル酢酸塩/アノーロ     202104   吸入 慢性閉塞性肺疾患(COPD)   投与中止 尿閉(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物               不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿閉(202104)  
併用薬 抑肝散   クロピドグレル硫酸塩   L−カルボシステイン   アンブロキソール塩酸塩   ラベプラゾールナトリウム   フルスルチアミン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 背部痛   慢性腎臓病   高血圧   高尿酸血症   脂質異常症   胃腺腫   脳梗塞  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 202007 202009 経口 背部痛(Lumbago)   投与中止 腎機能障害(再投与なし)  
60 mg 202009 202010 経口
カンデサルタン シレキセチル/カンデサルタン         不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(202010)  
併用薬 アトルバスタチンカルシウム水和物   アロプリノール   アムロジピンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 頭痛   上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     不明   経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     不明   経口 上咽頭炎(感冒症状)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
インスリン自己免疫症候群(不明)  
併用薬 アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg     不明     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経皮     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
穿孔性小腸潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 前兆を伴う片頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 四肢痛   椎間板突出  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 四肢痛(下肢痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
穿孔性十二指腸潰瘍   腹膜炎  
併用薬 トラマドール塩酸塩   アセトアミノフェン   ミロガバリンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 疼痛   子宮頚部癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     不明 疼痛(疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸潰瘍  
併用薬 タペンタドール塩酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩   PPI  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 癌疼痛   子宮頚部癌第2期  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg     経口 癌疼痛(難治性がん疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸潰瘍  
併用薬 タペンタドール塩酸塩   ヒドロモルフォン塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 片頭痛   狭心症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 片頭痛(片頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 歯周炎   齲歯  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 202207   経口 歯周炎(Periodontitis)、齲歯(Dental caries)   不明 多形紅斑(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多形紅斑  
併用薬 アモキシシリン水和物   アミノ安息香酸エチル   リドカイン塩酸塩・アドレナリン酒石酸水素塩   ゼラチン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 不明 報告職種 医師;薬剤師;不明 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 外陰腟の炎症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エストリオール/エストリール 0.5 mg 20220722 20220722 外陰腟の炎症(膣内の炎症(子宮頸部異形成切除後の炎症))   投与中止    
ミダゾラム         不明     不明    
アセトアミノフェン/カロナール         不明     不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明     不明    
ペンタゾシン/ソセゴン         不明     不明    
リドカイン塩酸塩         不明     不明    
ブピバカイン塩酸塩水和物/マーカイン脊麻用         不明     不明    
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物         不明     不明    
セフメタゾールナトリウム/セフメタゾールNa         不明     不明    
クロラムフェニコール/クロマイ         不明     不明    
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物/アドナ     20220722   不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20220722)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 うっ血性心不全   糖尿病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アシクロビル/ゾビラックス 500 mg     静脈内(明記されていない場合) 嚥下障害(経口摂取困難)   投与中止 中毒性脳症(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
バラシクロビル塩酸塩/バルトレックス 500 mg       水疱(体幹の右側に水疱)、帯状疱疹(帯状疱疹)   不明 中毒性脳症(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、腎機能障害(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物           疼痛(疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性脳症   意識変容状態   腎機能障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 片頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 片頭痛(片頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物乱用頭痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 発熱(発熱)   減量    
アセトアミノフェン         経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 椎間板突出   脂質異常症   甲状腺機能低下症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg 20230106 20230120 経口 椎間板突出(Lumbar intraforaminal hernia)   投与中止 穿孔性十二指腸潰瘍(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし)  
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ 5 mg 20220819   経口 四肢痛(Pain of lower extremities)   投与量変更せず 穿孔性十二指腸潰瘍(再投与なし)、腹膜炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
穿孔性十二指腸潰瘍(20230120)   腹膜炎(20230120)  
併用薬 メピバカイン塩酸塩   ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム   トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤   生理食塩液  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
アトルバスタチンカルシウム水和物/アトルバスタチン         経口     投与中止    
テプレノン         経口     投与中止    
リマプロスト アルファデクス         経口     投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退(202207)   悪心(202207)  
併用薬 リナクロチド   ジルチアゼム塩酸塩   ランソプラゾール   ニフェジピン   ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物   酸化マグネシウム   エルデカルシトール   アスピリン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 独り暮らし   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レバミピド/ムコスタ         経口 適応症不明の製品使用(適応症不明の製品使用)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 背部痛(腰痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
深部静脈血栓症   貧血   肺塞栓症   疲労   日常活動における個人の自立の喪失   胃十二指腸潰瘍  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明 痙攣発作(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
レボフロキサシン水和物/クラビット         経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明 痙攣発作(再投与なし)、薬物相互作用(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作   薬物相互作用  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 腰部脊柱管狭窄症(腰部脊柱管狭窄症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 帯状疱疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 18 mg     経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル 3000 mg     経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
ミロガバリンベシル酸塩 1 mg     経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害   中毒性脳症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 疼痛   感染性関節炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20230428 20230504 経口 疼痛(疼痛)   投与中止    
セファゾリンナトリウム/セファゾリンNa 2 g 20230427 20230504 静脈内点滴 感染性関節炎(人工関節周囲感染)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20230504)  
併用薬 レバミピド  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等 高脂血症   日本紅斑熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ラベプラゾールナトリウム/ラベプラゾールNa「VTRS」     200910 200910 不明 日本紅斑熱(日本紅斑熱)   投与中止 末梢性浮腫(不明)、体重増加(不明)、肝酵素上昇(不明)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物     20091014   不明 日本紅斑熱(日本紅斑熱)   投与中止    
ミノサイクリン塩酸塩 200 mg 200910 200910 不明 日本紅斑熱(日本紅斑熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
末梢性浮腫(200910)   体重増加(200910)   肝酵素上昇(200910)  
併用薬 アトルバスタチンカルシウム水和物   セファクロル   トラネキサム酸  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
食欲減退(202207)   悪心(202207)  
併用薬 リナクロチド   ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物   酸化マグネシウム   エルデカルシトール   アスピリン   アトルバスタチンカルシウム水和物   テプレノン   リマプロスト アルファデクス   ジルチアゼム塩酸塩   ランソプラゾール   ニフェジピン  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口 腰部脊柱管狭窄症(Lumbar spinal stenosis)   不明 胃潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         経口 腰部脊柱管狭窄症(腰部脊柱管狭窄症)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg     経口     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍   胃食道逆流性疾患  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 ヘルペス後神経痛   帯状疱疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 18 mg     経口 ヘルペス後神経痛(帯状疱疹後疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害  
併用薬 バラシクロビル塩酸塩   ミロガバリンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 腰部脊柱管狭窄症   高血圧  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg     経口 不明   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍  
併用薬 ランソプラゾール  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 大うつ病   脊椎すべり症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラゾドン塩酸塩/レスリン 75 mg 不明   経口 大うつ病(major depressive disorder)   投与量変更せず 不安(再投与なし)、激越(再投与なし)、アカシジア(再投与なし)、不眠症(再投与なし)、易刺激性(再投与なし)、攻撃性(再投与なし)、衝動行為(再投与なし)、軽躁(再投与なし)  
エスシタロプラムシュウ酸塩/エスシタロプラム 20 mg 不明   不明 大うつ病(major depressive disorder)   投与量変更せず    
セレコキシブ 200 mg 不明   不明 脊椎すべり症(lumbar spondylolisthesis)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン     不明   不明 脊椎すべり症(lumbar spondylolisthesis)   投与量変更せず    
副作用/有害事象
(発現日)
不安(不明)   激越(不明)   アカシジア(不明)   不眠症(不明)   易刺激性(不明)   攻撃性(不明)   衝動行為(不明)   軽躁(不明)  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 帯状疱疹  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル 3000 mg     不明 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物 18 mg     不明 帯状疱疹(帯状疱疹)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害   中毒性脳症  
併用薬 ミロガバリンベシル酸塩  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 試験 報告職種 医師;薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 くも膜下出血   うつ病   発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
クラゾセンタンナトリウム/ピヴラッツ     20230306   静脈内点滴 くも膜下出血(くも膜下出血)   投与量変更せず    
アセトアミノフェン 800 mg 20230307 20230318 経口 発熱(発熱に対して解熱目的)   不明    
フルルビプロフェン アキセチル/ロピオン 50 mg 20230308 20230310 静脈内急速 発熱(発熱に対して解熱目的)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20230311 20230312 経口 発熱(発熱に対して解熱目的)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
血圧低下(20230311)  
併用薬 UNKNOWNDRUG  

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
カルボプラチン         不明 卵管癌(卵管癌)   不明 細菌性胃炎(再投与なし)、発熱性好中球減少症(再投与なし)、ブドウ球菌感染(再投与なし)、レンサ球菌感染(再投与なし)  
パクリタキセル           卵管癌(卵管癌)        
デキサメタゾン/レナデックス 40 mg       化学療法副作用予防投与(化学療法副作用予防投与)        
ロキソプロフェンナトリウム水和物           処置による疼痛(術後痛)        
副作用/有害事象
(発現日)
細菌性胃炎   発熱性好中球減少症   ブドウ球菌感染   レンサ球菌感染  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 50歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物/クラビット         経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 間質性肺疾患(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口 適応症不明の製品使用(Product used for unknown indication)   不明 間質性肺疾患(再投与なし)  
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム         経口     不明    
アモキシシリン水和物     202204 202204 経口     不明    
ミノサイクリン塩酸塩         経口     不明    
セファゾリンナトリウム         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
間質性肺疾患  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 上部消化管穿孔  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa     20231007 20231011 経口 処置による疼痛(術後疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
穿孔性潰瘍(20231011)  
併用薬 アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 170cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 脊椎圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20231011 20231117 経口 背部痛(腰痛)   不明 胃潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
胃潰瘍(20231117)  
併用薬 レバミピド   アゾセミド   ナフトピジル   エソメプラゾールマグネシウム水和物   麻子仁丸   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 90歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 高血圧   脊椎圧迫骨折  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 180 mg   20221016 経口 背部痛(腰椎圧迫骨折による腰痛)   不明 出血性胃潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
出血性胃潰瘍(20221016)  
併用薬 アムロジピンベシル酸塩   レバミピド  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 喘息   慢性好酸球性副鼻腔炎   元タバコ使用者   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20230725   経口     不明 アナフィラキシー反応(再投与なし)  
アセトアミノフェン/アセリオ 1000 mg 20230725   静脈内(明記されていない場合) 急性腹症(急性腹症、嘔吐症、急性胃腸炎疑い)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシー反応(20230725)  
併用薬 クロルフェニラミンマレイン酸塩   メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム   サルブタモール硫酸塩  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 回復
原疾患等 急性肝炎   アルコール摂取   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
トラニラスト 300 mg 20230313 20230331 経口 慢性蕁麻疹(慢性蕁麻疹)   投与中止 薬物性肝障害(再投与なし)  
麻黄湯/ツムラ麻黄湯エキス顆粒(医療用) 7.5 g 20230406 20230408 経口 食欲減退(発熱、倦怠感、食欲不振)   投与中止    
アセトアミノフェン/カロナール 900 mg 20230406 20230408 経口 発熱(発熱、倦怠感)   投与中止    
L−カルボシステイン 1500 mg 20230406 20230408 経口 上気道の炎症(上気道炎)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 60 mg 20230406 20230408 経口 発熱(発熱)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
薬物性肝障害(20230402)  
併用薬 オロパタジン塩酸塩   ビラスチン   モンテルカストナトリウム   ヘパリン類似物質  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 160cm台 体重 60kg台 転帰 回復
原疾患等 直腸癌   アルコール摂取   タバコ使用者   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ビニメチニブ/メクトビ     20230829   経口 直腸癌(直腸癌)   不明 腎機能障害(不明)  
エンコラフェニブ/ビラフトビ     20230829   経口 直腸癌(直腸癌)   不明 腎機能障害(不明)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン 180 mg 20230331   経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎機能障害(20231018)  
併用薬 フェキソフェナジン塩酸塩   アムロジピンベシル酸塩   ロキソプロフェンナトリウム水和物   ランソプラゾール   ウルソデオキシコール酸   沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム   オランザピン   ヒドロモルフォン塩酸塩   エドキサバントシル酸塩水和物   酸化マグネシウム  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 170cm台 体重 60kg台 転帰 軽快
原疾患等 COVID−19   肝細胞癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 180 mg 20230810 20230901 経口 癌疼痛(癌性疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20230901)   高カリウム血症(20230901)  
併用薬 テノホビル アラフェナミドフマル酸塩   ランソプラゾール   ベタメタゾン   プロクロルペラジンマレイン酸塩   酸化マグネシウム   オキシコドン塩酸塩水和物  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 3 {DF} 20230814 20230815 経口     投与中止 頭痛(再投与なし)、肝機能異常(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛(20230815)   肝機能異常(20230815)  
併用薬 アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤   アスピリン   アルファカルシドール  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 140cm台 体重 30kg台 転帰 回復
原疾患等 乳癌   帯状疱疹   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20230529 20230710 静脈内点滴 乳癌(乳癌)   不明 中毒性表皮壊死融解症(再投与なし)  
ロキソプロフェンナトリウム水和物 180 mg 20230719 20230731 経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性表皮壊死融解症(20230725)  
併用薬 アメナメビル   フェキソフェナジン塩酸塩   ポラプレジンク   酪酸菌製剤   ランソプラゾール   レボセチリジン塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 40歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ファロペネムナトリウム水和物/ファロム     20230828 20230830 経口 発熱(原疾患治療のため)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物     20230828 20230830 経口     不明    
解熱鎮痛消炎剤(一般薬)/イブ     20230828 20230830 不明 発熱(原疾患治療のため) 指定第二類医薬品 不明    
副作用/有害事象
(発現日)
中毒性皮疹(20230829)  
併用薬 ビフィズス菌製剤(5)   ベタメタゾン・d−クロルフェニラミンマレイン酸塩   フィナステリド   ミノキシジル  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 医療機関報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 死亡
原疾患等 食道癌   大腿骨骨折   良性前立腺肥大症   アルコール摂取   タバコ使用者  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ゾレドロン酸水和物     20230726 20230726 静脈内(明記されていない場合) 高カルシウム血症(悪性腫瘍による高カルシウム血症)   不明   C
    20230803 20230803 静脈内(明記されていない場合)
ジクロフェナクナトリウム 25 mg 20230802 20230802 直腸 疼痛(疼痛)   不明   C
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 60 mg 20230711 20230804 経口 疼痛(疼痛)   不明   C
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ 20 mg 20230711 20230804 経口 疼痛(疼痛)   不明   C
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤/トラムセット 3 {DF} 20230802 20230804 不明 疼痛(疼痛)   不明   C
シロドシン/シロドシンOD 8 mg 20230802 20230804 経口 良性前立腺肥大症(前立腺肥大症)   不明   C
ジクロフェナクナトリウム/ジクトル     20230809 20230911 経皮 疼痛(疼痛緩和)   不明   C
フルルビプロフェン アキセチル/ロピオン     20230807 20230811 静脈内(明記されていない場合) 疼痛(疼痛緩和)   不明   C
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害(20230726)  
併用薬 エルデカルシトール   ニトラゼパム   メコバラミン   ニフェジピン   アスピリン   アトルバスタチンカルシウム水和物   ランソプラゾール   一硝酸イソソルビド   アセトアミノフェン  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 骨粗鬆症   肝硬変  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
出血性胃潰瘍  
併用薬 アレンドロン酸ナトリウム水和物   エルデカルシトール   レバミピド  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明     投与中止    
アセトアミノフェン         経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   頭痛   悪心   混合性結合組織病  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 発熱(発熱)、頭痛(頭痛)、悪心(嘔気)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
無菌性髄膜炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 急性腎盂腎炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         不明 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎の疑い)   不明    
レボフロキサシン水和物         不明 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎の疑い)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 陰部ヘルペス   前兆を伴わない片頭痛   上咽頭炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa         経口 陰部ヘルペス(性器ヘルペス)   投与中止    
        経口
副作用/有害事象
(発現日)
無菌性髄膜炎  
併用薬 バラシクロビル塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 COVID−19   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
エンシトレルビル フマル酸/ゾコーバ         経口 COVID−19(コロナ陽性)   非該当    
アセトアミノフェン/カロナール         不明 背部痛(慢性腰痛)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         不明 背部痛(慢性腰痛)   不明    
プレガバリン/リリカ         不明 背部痛(慢性腰痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
胃腸出血(20231214)  
併用薬 フラジオマイシン・グラミシジンS  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   上咽頭炎   COVID−19  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物 60 mg 20231111 20231130 経口 発熱(発熱・感冒)、COVID−19(PCRにてCOVID-19判明)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
化学性肺炎(20231130)  
併用薬 ジクロフェナクナトリウム   アズレンスルホン酸ナトリウム水和物・L−グルタミン   コデインリン酸塩水和物(1%以下)   クレンブテロール塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 帯状疱疹   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル 3000 mg     経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   投与中止    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 疼痛(疼痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腎障害   中毒性脳症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 陰部ヘルペス  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェンNa 1 {DF}     経口 陰部ヘルペス(性器ヘルペス)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
無菌性髄膜炎  
併用薬 バラシクロビル塩酸塩  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 成人 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         不明 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   投与中止 アナフィラキシーショック(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
アナフィラキシーショック  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 帯状疱疹   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口 疼痛(Pain)   不明 腎障害(再投与なし)、中毒性脳症(再投与なし)  
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル         不明 帯状疱疹(Herpes zoster in the left lower abdomen)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腎障害   中毒性脳症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 帯状疱疹   疼痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル 3000 mg     経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 疼痛(疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害   中毒性脳症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 急性腎盂腎炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物         経口 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 80歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 帯状疱疹   疼痛   施設での生活  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
バラシクロビル塩酸塩/バラシクロビル 3000 mg     経口 帯状疱疹(帯状疱疹)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 疼痛(疼痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
急性腎障害   意識変容状態  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 子宮内膜癌  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レンバチニブメシル酸塩/レンビマ 20 mg 20230301   経口 子宮内膜癌(切除不能子宮体癌)   不明    
8 mg     経口
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)/キイトルーダ 200 mg 20230301   静脈内点滴 子宮内膜癌(切除不能子宮体癌)   投与量変更せず    
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         経口     不明    
ロペラミド塩酸塩/ロペミン         不明     不明    
副作用/有害事象
(発現日)
腸管穿孔  
併用薬 副腎ホルモン剤  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 ヘルペス後神経痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ミロガバリンベシル酸塩/タリージェ 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   減量 肝障害(再投与なし)  
10 mg     経口
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン 60 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   投与量変更せず 肝障害(再投与なし)  
1141001 600 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
アミトリプチリン塩酸塩 10 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
バルプロ酸ナトリウム 100 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
        経口
200 mg     経口
デュロキセチン塩酸塩/デュロキセチン 20 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
トラマドール塩酸塩 50 mg     経口 適応症不明の製品使用(Drug use for unknown indication)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
肝障害  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 高血圧   糖尿病   胃食道逆流性疾患   背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソニン         不明 背部痛(Treatment for back pain)   不明 十二指腸潰瘍(再投与なし)  
エサキセレノン/ミネブロ 2.5 mg 20220804   経口 高血圧(Treatment for hypertension)   投与量変更せず 十二指腸潰瘍(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
十二指腸潰瘍  
併用薬 カルベジロール   カンデサルタン シレキセチル   シタグリプチンリン酸塩水和物   カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩配合剤   エソメプラゾールマグネシウム水和物   レバミピド   エチゾラム  

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 70歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 背部痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物/ロキソプロフェン         経口 背部痛(腰痛)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎   ファンコニー症候群  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 腎盂腎炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
レボフロキサシン水和物         経口 腎盂腎炎(急性腎盂腎炎)   不明    
ロキソプロフェンナトリウム水和物         経口 腎盂腎炎(急性腎盂腎炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 発熱   頭痛   混合性結合組織病   悪心  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 発熱(発熱)、頭痛(頭痛)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
無菌性髄膜炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 60歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
腸炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 急性腎盂腎炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
ロキソプロフェンナトリウム水和物         不明 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎)   不明    
レボフロキサシン水和物         不明 急性腎盂腎炎(急性腎盂腎炎)   不明    
副作用/有害事象
(発現日)
尿細管間質性腎炎  
併用薬    

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